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103年1月17日衛生福利部食品藥物管理署建置醫療器材臨床試驗法規環境

扶植國內醫療器材產業發展,促進國內廠商研發高階醫療器材產品為食品藥物管理署近年來重要的業務目標。鑒於醫療器材臨床試驗為高階醫療器材研發重要的一環,食品藥物管理署(TFDA)除積極從事法規國際協和化、醫療器材臨床試驗種子人員海外培訓、強化與國內各臨床試驗中心、人體試驗倫理委員會溝通宣導外,並積極導入先進國家經驗,依據特定臨床科別舉辦醫事人員臨床試驗研討會及國際研討會,以建構國內完善的醫療器材臨床試驗法規環境,提升臨床試驗環境加強受試者保護,期使我國成為國際醫療器材臨床試驗重鎮。