公告事項: 一、 衛生福利部為建構健全完善的醫療器材管理體系,促使國人及早取得具安全性及功效性之創新醫療器材,並保障受試者之安全、權益及福祉,優化國內醫療器材臨床試驗環境,公開經本部核准執行之醫療器材臨床試驗相關資訊於「台灣藥物臨床試驗資訊網(網址:http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/)」,提供國內病患、社會大眾及從事臨床研究者參考。 二、 公開臨床試驗計畫之相關資訊項目如下: (一) 試驗委託者名稱。 (二) 試驗器材名稱。 (三) 試驗核准文號。 (四) 試驗計畫名稱。 (五) 試驗目的。 (六) 試驗醫院。 (七) 試驗階段。 (八) 試驗核准日期。 (九) 試驗聯絡人姓名。 (十) 試驗主要的納入/排除條件。 三、 有關台灣醫療器材臨床試驗資訊內容,將先公開自民國105年1月1日起,衛生福利部食品藥物管理署核准執行之醫療器材臨床試驗計畫資訊,暫未提供104年前核准之臨床試驗計畫。 |
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