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106年行政院會通過「醫療器材管理法」草案
20181214_公告「臺日醫療器材品質管理系統合作備忘錄之實施內容」
20190517預告訂定「醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法」草案
20190927第三代臺歐醫療器材技術合作方案 ( 簡稱臺歐TCPIII ) 草案公告
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公告訂定「醫療器材品質管理系統檢查及製造許可核發辦法」
最新消息
102年1/1起採用ISO13485:2003年版之醫療器材優良製造規範
102年1月至12月第三級醫療器材業者以STED模式提出申請
103年1月17日衛生福利部食品藥物管理署建置醫療器材臨床試驗法規環境
103年3月11日起,第一等級醫材全面實施醫療器材製造廠符合GMP制度,提升醫療器材品質
103年4月29日公告「鑑別奈米醫療器材參考指引」草案
103年4月29日預告修正「醫療器材查驗登記審查準則」草案
103年6月25日發佈102年國人死因統計結果
104年12月分享交流我國國際醫療衛生合作之經驗及豐碩成果
104年國人死因統計結果
107年1月12日公告「積層製造(3D列印)醫療器材管理指引」
107年2月5日公告「台灣醫療器材臨床試驗資訊」等相關事宜
107年6月8日預告「特管辦法修正草案」,開放細胞治療及微菌叢植入治療
2013 Medicare Taiwan廠商支援服務
2013全球採購夥伴大會圓滿結束
2013年寒假免費見習報名開始囉!
2013東協商機媒合會圓滿結束
2014全球採購夥伴大會圓滿結束
2015 Happy New Year
20191213立法院三讀通過醫療器材管理法草案
Medicare Taiwan 2013圓滿結束
T F D A 引 領 - 醫療器材與化粧品展翅高飛,守護民眾生活與健康文章
「第二、三等級申請醫療器材查驗登記送審表」、「第2、3等級國產(輸入)醫療器材查驗登記案件資料表及查檢表」,自105年7月1日起生效。
「醫療器材查驗登記優先審查機制」自即日起試行
一級醫療器材 藥商101年11/1起可網路郵購販售
二代健保雙軌制 102年1/1起實施
公告訂定「醫療器材查驗登記優先審查機制」
即日起,原衛生署改制為"衛生福利部食品藥物管理署"
台灣與英國完成簽署藥物合作備忘錄
杰昇國際醫材祝您佳節愉快
第一等級醫療器材製造廠應全面符合GMP(草案)
第二代臺歐醫療器材報告交換技術合作方案(臺歐TCP II)終止日期展延公告
第二展示間將於年後正式啟用!
美容醫學人員資格限制,106年1月1日正式執行
聖誕快樂!
臺歐查廠報告交換技術合作方案(TCP II)已簽訂
衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)醫粧組於今年啟動“醫療器材單一識別系統(UDI)研究計畫”
衛福部9月正式開放細胞治療 嘉惠病人推動醫療生技發展
預告訂定「醫療器材分類品項『O.3800 醫療用電動代步車』、『O.3860 動力式輪椅』之標示應刊載事項」草案
預祝大家2013年新年快樂!
美容醫學人員資格限制,106年1月1日正式執行
表單下載
見習最新消息
2013暑期見習計劃將於7/1開始
寒假免費見習報名開始囉!
賀!第一梯次見習課程圓滿結束!
醫用口罩邊境抽查檢驗7月7日正式啟動
預告訂定「醫療器材安全監視管理辦法」草案
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